鎂合金支架的研制

心血管疾病是世界上最致命，也是最常見的疾病。正因為如此，許多革命性的新程序正被率先用于治療。冠狀動脈血管成形術(shù)被稱為最先進(jìn)的解決方案，這些包括將支架微創(chuàng)插入冠狀動脈。

鎂技術(shù)的全球開發(fā)商Magnesium Elektron，和心臟醫(yī)療設(shè)備制造商Biotronik，合作開發(fā)了一種隨著時間推移可吸收的心血管支架。這項定制的新技術(shù)是在長達(dá)十年的研究項目之后推出的，在該項目中，鎂合金系統(tǒng)SynergyMag?410被創(chuàng)建為Biotronik Magmaris支架的關(guān)鍵支柱。Biotronik于2016年夏天推出了Magmaris鎂支架，它現(xiàn)在是世界上第一個獲得CE標(biāo)志的臨床證明鎂基可吸收支架。

自推出以來，患者已在德國、比利時、丹麥、荷蘭、瑞士、西班牙、巴西、新西蘭和新加坡成功接受Magmaris治療。澳大拉西亞的第一位患者最近接受了magmaris支架的治療，發(fā)現(xiàn)患者90%的血管被阻塞，導(dǎo)致持續(xù)的心絞痛和胸痛。

在開發(fā)項目期間，Magnesium Elektron投資250萬美元建立了一個專門的制造設(shè)施，包括最先進(jìn)的實驗室、鑄造擠壓和熱處理設(shè)施。為此，該公司獲得了ISO 13485認(rèn)證，并建立了Synermag技術(shù)中心，該中心在Synermag 410合金的開發(fā)過程中使用。ISO 13485認(rèn)證意味著生產(chǎn)的材料符合國際生物醫(yī)學(xué)使用標(biāo)準(zhǔn)，這有助于通過最終減少與內(nèi)部評估引入材料相關(guān)的時間和成本，提高制造商醫(yī)療器械生產(chǎn)的速度。這有助于簡化流程并簡化設(shè)備制造商的角色。

鎂合金可以設(shè)計成以定制的方式降解，以滿足各種應(yīng)用中特定植入物的需求。鎂植入物的降解或再吸收過程的優(yōu)點是允許新骨向內(nèi)生長。這與其他生物可吸收材料（如聚合物）形成了鮮明的對比，聚合物在降解過程中不僅降解時間較長，還可能進(jìn)水，導(dǎo)致結(jié)構(gòu)完整性和尺寸損失。